山東強燊藥業股份有限公司

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                      成人醫用外科口罩10只裝/袋返回

                      產品功能:
                      產品特點:
                      用法用量:
                      包裝規格:
                      貯藏方法:

                      24小時服務熱線

                      400-6578-917

                      外科口罩使用說明書

                      請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用

                      【產品名稱】外科口罩

                      【型號規格】非無菌型14.5cm×9cm

                      【注冊人名稱】山東強燊藥業股份有限公司

                      【注冊人住所】山東省菏澤市成武縣工業園區泉城路南段路東

                      【注冊人聯系方式】0530-6117788

                      【生產企業名稱】山東強燊藥業股份有限公司

                      【生產企業住所】山東省菏澤市成武縣工業園區泉城路南段路東

                      【生產地址】山東省菏澤市成武縣工業園區泉城路南段路東

                      【生產企業聯系方式】0530-6117788

                      【售后服務單位】山東強燊藥業股份有限公司

                      【生產許可證編號】

                      【注冊證編號】魯械注準20202140353

                      【技術要求編號】魯械注準20202140353

                      【規格尺寸及允差】長度為14.5cm,寬度為9cm,允差為±10%;

                      【結構及組成】本產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。該產品為平面形耳掛式,以非無菌形式提供??谡煮w為三層結構,底層和面層由聚丙烯紡粘無紡布制成,中間過濾層由聚丙烯熔噴無紡布制成,鼻夾由PE包鍍鋅鐵絲制成,口罩帶由錦綸和氨綸制成。 產品以非無菌形式提供。

                      【適用范圍】供臨床醫務人員佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

                      【主要性能】

                      1、 口罩的細菌過濾效率應不小于 95%。

                      2、 口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

                      3、 口罩兩側面進行氣體交換的壓力差應不大于 49Pa/cm2。

                      4、 微生物指標

                      非無菌口罩應符合表1的要求。

                      表1  非無菌型口罩微生物指標

                      細菌菌落總數

                      大腸菌群

                      綠膿桿菌

                      金黃色葡萄球菌

                      溶血性鏈球菌

                      真菌

                      ≤100cfu/g

                      不得檢出

                      不得檢出

                      不得檢出

                      不得檢出

                      不得檢出

                      5、 

                      【禁忌癥】對非織造布材料過敏者慎用。

                      【注意事項、警示及提示性說明】

                      1、使用前應參見使用說明;·

                      2、一次性使用,用后銷毀;

                      3、包裝如有破損或超過有效期,禁止使用;

                      4、產品為非無菌提供,有效期兩年;

                      5、產品開封后應盡快使用;

                      6、產品使用后應按照醫療廢物進行處理。

                      7、產品不適宜用于存在呼吸道傳染等風險的環境中。

                      8、由于不同環境顆粒物濃度不同或使用方式不同,如口罩破損、臟污應及時更換。建議使用時間不超過8小時。

                      9、非無菌型口罩不用于有嚴格微生物指標控制的區域。

                      【安裝說明】不適用。

                      【使用說明】

                      1、使用前檢查包裝是否完好,并對包裝標志、生產日期進行確認,并在有效期內使用。

                      2、使用時,打開包裝,佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必須洗手;口罩有顏色的一面向外,有鼻夾的一邊向上;把口罩帶繞在耳朵上,使口罩緊貼面部;口罩應完全覆蓋口鼻和下巴;把鼻夾沿鼻梁兩側按緊,使口罩緊貼面部。
                          佩戴口罩時,避免手部觸摸口罩內側,以防降低保護作用;若必須觸摸口罩,在觸摸前后都要徹底洗手。摘下口罩時,應盡量避免觸摸口罩外面部分。

                      3、該產品為一次性使用,內裝的任何物品不得重復使用,用后銷毀。

                      【維護保養方法】避免日曬,保持干燥、通風、防潮、防火。

                      【儲存條件、方法】本產品應儲存在陰涼、干燥、無腐蝕性氣體、通風良好、清潔的室溫環境內。


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